Препаратът на Revolution Medicines почти удвоява преживяемостта при рак на панкреаса в ключово изпитване

p>"Revolution Medicines" обяви в понеделник, че нейният перорален противотуморен препарат "дараксонрасиб" почти е удвоил общата преживяемост на пациенти с вече лекуван метастатичен рак на панкреаса в сравнение със стандартната интравенозна химиотерапия. След новината акциите на компанията скочиха с над 30% в предпазарната търговия.

Знакови резултати от RASolute 302

В клиничното изпитване фаза 3 "RASolute 302" "дараксонрасиб" – таблетка с прием веднъж дневно – осигурява медиана на общата преживяемост от 13,2 месеца спрямо 6,7 месеца при химиотерапия в популацията по принцип "намерение за лечение". Отчетеното съотношение на рисковете (hazard ratio) е 0,40 при стойност p под 0,0001, показват документите на компанията, подадени в Комисията по ценни книжа и борси на САЩ (SEC). Препаратът демонстрира и статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия – втората съвместна първична крайна точка в проучването. По данни на "Revolution Medicines" "дараксонрасиб" по принцип се понася добре и не са регистрирани нови сигнали за безопасност.

"Тези резултати представляват потенциално трансформиращ напредък за пациентите и потвърждават способността на "дараксонрасиб" да промени подходите към лечението", се казва в прессъобщението на компанията. Според първия междинен анализ всички данни за преживяемост без прогресия и обща преживяемост се считат за окончателни.

Базираната в Редууд Сити, Калифорния, компания заявява, че възнамерява да представи резултатите пред регулаторните органи по света, включително пред Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), като част от бъдещо заявление за регистрация на нов лекарствен продукт. "Дараксонрасиб" вече разполага със статут "пробивна терапия" от FDA за вече лекуван метастатичен рак на панкреаса с мутации KRAS G12 – обозначение, получено през юни 2025 г.

Години развитие и различен механизъм

Новите данни стъпват върху по-ранни резултати от фаза 1, според които медианата на общата преживяемост при пациенти с мутации RAS G12X, лекувани с "дараксонрасиб" като терапия от втора линия при рак на панкреаса, е 13,1 месеца – значително над приблизителните 6–7 месеца, типични за стандартната химиотерапия. В края на 2025 г. завършва включването на участници в "RASolute 302" – глобално рандомизирано изпитване, в което монотерапията с "дараксонрасиб" се сравнява с химиотерапия по избор на изследователя при около 500 пациенти.

Панкреасната дуктална аденокарцинома е сред злокачествените заболявания с най-лоша прогноза, а мутациите в RAS стоят в основата на почти всички случаи на този тумор. Механизмът на действие на "дараксонрасиб" се различава принципно от по-ранните лекарства, насочени към RAS: той блокира активното ("включено") състояние на няколко варианта на RAS, вместо да таргетира една конкретна мутация в неактивна форма.

Разширяващи се амбиции и интерес от "големите"

"Revolution Medicines" в момента провежда четири глобални клинични изпитвания фаза 3 с "дараксонрасиб" – три при рак на панкреаса и едно при немалкоклетъчен рак на белия дроб. В началото на този месец компанията започна лечение на пациенти в изпитването "RASolute 303" за първа линия терапия при рак на панкреаса, а през декември 2025 г. рандомизира първия участник в адювантното проучване "RASolute 304". На предстоящата тази седмица годишна среща на AACR в Сан Диего са планирани девет научни доклада, посветени на кандидат-препаратите в портфолиото на компанията.

Публикуваните през януари информации за преговори между "Merck" и "Revolution Medicines" за евентуално придобиване на стойност между 28 и 32 млрд. долара допълнително фокусираха вниманието върху акциите. Обявените в понеделник данни – едни от най-впечатляващите показатели за преживяемост, регистрирани някога при втора линия терапия на рак на панкреаса – вероятно ще засилят интереса както от страна на регулаторите, така и на потенциални купувачи.