"Revolution Medicines" объявила в понедельник, что ее пероральный противоопухолевый препарат "дараксонрасиб" почти удвоил общую выживаемость пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы по сравнению со стандартной внутривенной химиотерапией. После новости акции компании подскочили более чем на 30% в предрыночной торговле.

Знаковые результаты от RASolute 302

В клиническом исследовании фазы 3 "RASolute 302" "дараксонрасиб" – таблетка с приемом один раз в день – обеспечивает медиану общей выживаемости 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяца при химиотерапии в популяции в принципе "намерение лечить". Отмеченное отношение рисков (hazard ratio) составляет 0,40 при значении p менее 0,0001, показывают документы компании, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC). Препарат продемонстрировал и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессии – вторая совместная первичная конечная точка в исследовании. По данным "Revolution Medicines" "дараксонрасиб" в принципе хорошо переносится и не зарегистрировано новых сигналов по безопасности.

"Эти результаты представляют собой потенциально преобразующий прогресс для пациентов и подтверждают способность "дараксонрасиб" изменить подходы к лечению", — говорится в пресс-релизе компании. Согласно первому промежуточному анализу все данные по выживаемости без прогрессии и общей выживаемости считаются окончательными.

Базирующаяся в Редвуд-Сити, Калифорния, компания заявляет, что намерена представить результаты регуляторным органам по всему миру, включая Американское агентство по продуктам питания и лекарствам (FDA), в рамках будущей заявки на регистрацию нового лекарственного продукта. "Дараксонрасиб" уже располагает статусом "прорывная терапия" от FDA для ранее леченного метастатического рака поджелудочной железы с мутациями KRAS G12 – обозначение, полученное в июне 2025 г.

Годы развития и другой механизм

Новые данные опираются на более ранние результаты фазы 1, согласно которым медиана общей выживаемости у пациентов с мутациями RAS G12X, леченных "дараксонрасибом" в качестве терапии второй линии при раке поджелудочной железы, составляет 13,1 месяца – значительно выше приблизительных 6–7 месяцев, типичных для стандартной химиотерапии. В конце 2025 г. завершается включение участников в "RASolute 302" – глобальное рандомизированное исследование, в котором монотерапия с "дараксонрасибом" сравнивается с химиотерапией по выбору исследователя примерно у 500 пациентов.

Панкреатическая дуктальная аденокарцинома является одним из злокачественных заболеваний с наихудшим прогнозом, а мутации в RAS лежат в основе почти всех случаев этой опухоли. Механизм действия "дараксонрасиба" принципиально отличается от более ранних лекарств, направленных на RAS: он блокирует активное ("включенное") состояние нескольких вариантов RAS, вместо того чтобы таргетировать одну конкретную мутацию в неактивной форме.

Расширяющиеся амбиции и интерес от "больших"

"Revolution Medicines" в настоящее время проводит четыре глобальных клинических испытания фазы 3 с "дараксонрасибом" – три при раке поджелудочной железы и одно при немелкоклеточном раке легких. В начале этого месяца компания начала лечение пациентов в испытании "RASolute 303" для первой линии терапии при раке поджелудочной железы, а в декабре 2025 г. рандомизировала первого участника в адъювантном исследовании "RASolute 304". На предстоящей на этой неделе ежегодной встрече AACR в Сан-Диего запланированы девять научных докладов, посвященных кандидатам-препаратам в портфолио компании.

Опубликованная в январе информация о переговорах между "Merck" и "Revolution Medicines" о возможной покупке на сумму от 28 до 32 млрд. долларов дополнительно сфокусировала внимание на акциях. Объявленные в понедельник данные – одни из самых впечатляющих показателей выживаемости, зарегистрированных когда-либо при терапии второй линии рака поджелудочной железы – вероятно, усилят интерес как со стороны регуляторов, так и потенциальных покупателей.