Хърватия спира временно разпространението и прилагането на БЦЖ ваксината за бебета, произведена от българския „Бул Био НЦЗПБ“, съобщиха от Агенцията за лекарствата и медицинските изделия на Хърватия (HALMED). Мярката е предпазна и е заради четири съмнения за рядка странична реакция по костите.
HALMED е поискала от дистрибутора в страната Medical Intertrade да спре всички партиди на ваксината, докато не завърши проверка дали има проблем с качеството им.
БЦЖ ваксината се поставя на бебета срещу тежките форми на туберкулоза. Съмненията засягат остеит и остеомиелит – възпаление и инфекция на костта, която е известна, но много рядка странична реакция на ваксината.
HALMED получава четирите сигнала през 2026 г. Децата обаче са ваксинирани през 2024 г. и в началото на 2025 г. За сравнение — от 2005 до 2025 г. агенцията е получила само един сигнал за същата реакция след БЦЖ.
През същия период са използвани две партиди на ваксината, а поставените дози за около година и половина са около 60 000.
От Хърватския институт за обществено здраве (HZJZ) съобщиха, че и четирите деца са получили ваксина от един и същ производител. Ваксините са поставени в различни здравни заведения, което според института прави по-малко вероятно причината да е грешка при самото ваксиниране.
Институциите проверяват дали има връзка между ваксината и докладваните случаи и дали проблемът е свързан с качеството на определени партиди.