Експериментално лекарство дава нова надежда при тежък рак на белия дроб

Компаниите BioNTech и OncoC4 представиха в петък впечатляващи резултати за своя експериментален препарат gotistobart. Данните показват, че новото лечение намалява риска от смърт с повече от половината в сравнение със стандартната химиотерапия при пациенти, които вече са били лекувани, но болестта им е прогресирала. Това откритие може да се окаже ключово за хората с един от най-трудните за лечение видове рак – плоскоклетъчния недребноклетъчен карцином на белия дроб (НМРЛ).

Резултатите идват от глобално проучване във Фаза 3, наречено PRESERVE-003, и бяха обявени на престижната конференция IASLC/ASCO 2025 за рака на белия дроб в Чикаго. Според данните gotistobart е свалил риска от смърт с 54% спрямо доцетаксел (стандартна химиотерапия), като коефициентът на риск е едва 0,46 – показател, който рядко се вижда в онкологията при толкова напреднали стадии на болестта.

Още по-впечатляващо е, че след близо 15 месеца наблюдение средната продължителност на живота при пациентите на gotistobart все още не е достигната, докато при тези на химиотерапия тя е била само 10 месеца. Една година след началото на лечението 63,1% от хората, приемали новото лекарство, са били живи, в сравнение с едва 30,3% от тези на стандартна терапия.

"При този вид рак средната преживяемост обикновено е под една година, което го прави изключително агресивен и труден за лечение", обяснява проф. Бьонг Чол Чо от онкологичния център "Йонсей" в Сеул и водещ изследовател в проучването. "Фактът, че след почти 15 месеца все още не сме достигнали средната граница на преживяемост при пациентите с gotistobart, е наистина обнадеждаващ."

Как работи новото лекарство?

Gotistobart не е просто поредното "силно хапче", а интелигентна биологична терапия. Това е моноклонално антитяло, което се прицелва в специфични Т-клетки (регулаторни Т-клетки), които често пречат на имунната система да атакува тумора. За разлика от по-старите лекарства от този тип, gotistobart е проектиран така, че да действа по-прецизно и да щади здравите тъкани, което намалява тежките странични ефекти.

В проучването са участвали 87 пациенти с метастатичен рак, при които предишните терапии не са помогнали. Досега за тази група болни възможностите бяха силно ограничени – основно палиативни грижи или токсична химиотерапия.

Безопасността също изглежда по-добра: сериозни странични ефекти са наблюдавани при 42,2% от пациентите на gotistobart срещу 48,8% при тези на химиотерапия. Това означава, че новото лечение е не само по-ефективно, но и малко по-поносимо за организма.

Какво предстои?

Проучването продължава с пълна сила. Планира се включването на още около 500 пациенти в над 160 клиники по целия свят. През декември 2024 г. американската агенция по лекарствата (FDA) вдигна частичната забрана върху изпитването, което позволи отново да се набират пациенти.

Лекарството вече е получило специален статут на "ускорено разглеждане" (Fast Track) в САЩ и статут на "пробивна терапия" в Китай, което подчертава колко големи са очакванията към него.

"Данните, които виждаме днес, показват, че gotistobart може да запълни една огромна празнина в лечението на тези пациенти", казва Пан Джън, главен медицински директор и съосновател на OncoC4. За хиляди хора с тази диагноза това може да означава не просто повече време, а реална надежда.