Комісія з питань охорони здоров'я у парламенті підтримала в першому читанні зміни до Закону про лікарські засоби в гуманній медицині. Вони мають розв'язати проблему браку ліків. Законопроєкт запропонувало Міністерство охорони здоров'я. За його текстом експорт ліків контролюватимуть суворіше, під час нестачі ліки ввозитимуть швидше, а дані про наявність препаратів стануть прозорішими.
У населених пунктах без аптеки лікарі й лікарі-стоматологи зможуть отримати дозвіл зберігати та продавати ліки.
Також змінюють методику, за якою визначають нестачу. Поріг у 65% стане 100% обсягів, потрібних для місячного споживання. Споживання рахуватимуть за останні 12 місяців, а не за шість.
Щодня до СЕСПА, електронної системи стеження за ліками, надходитимуть дані про поставки, замовлення, відмови в поставці та експорт. Так аптеки бачитимуть, що є на складах оптових торговців, і швидше помічатимуть нестачу. Щоб дані було легше обмінювати, а поставки — відстежувати, систему підключать до Національної здравноінформаційної системи. Хто не подасть інформацію до СЕСПА, того покарають.
Підстав для обмеження експорту побільшає. Міністр охорони здоров'я зможе у виняткових випадках заборонити експорт конкретних ліків. Для цього має бути доведено, що ліків не вистачає, а заборона потрібна, щоб захистити здоров'я людей.
Паралельний імпорт з інших країн ЄС полегшують. Якщо є нестача, Виконавча агенція з лікарських засобів (ІАЛ) видаватиме дозвіл протягом 14 днів після подання потрібних документів. У той самий строк агенція ухвалюватиме й рішення про ціну. Один дозвіл зможе діяти для кількох держав-членів, а після продовження стане безстроковим.
Фармацевтичні компанії мають повідомляти ІАЛ, коли виводять ліки на ринок або готуються припинити їх продаж, і вказувати причини. Також передбачено заходи проти продажу без рецепта ліків, які відпускають за приписом лікаря. Покарання за порушення під час поставок від роздрібних торговців охоплюватимуть більше випадків.
Процедури отримання дозволів спрощують, бо частину інформації збиратимуть службово. Національну аптечну карту вестимуть в електронній системі.
За словами міністерства, ухвалені зміни — крок до надійніших поставок ліків і кращого захисту пацієнтів.
Міністерство також підтримує пропозицію компанії «Інформаційне обслуговування» з'єднати СЕСПА із системами НАП та Агенції «Митниці», щоб мати повнішу інформацію про рух ліків. У законопроєкт цю пропозицію не включили.
Коментарі (1)
Ама в какви села няма аптека бе? Странно ми се вижда! 🤬