Комиссия по здравоохранению парламента Болгарии в первом чтении поддержала поправки в закон о лекарственных продуктах в гуманной медицине. Они должны помочь справиться с нехваткой лекарств. Поправки предложило Министерство здравоохранения. Согласно тексту, экспорт будут контролировать строже, при дефиците лекарства будут ввозить быстрее, а данные об остатках станут открытыми.

В населённых пунктах, где нет аптеки, врачи и стоматологи смогут получить разрешение хранить и продавать лекарства.

Меняется и порядок, по которому определяют дефицит. Порог в 65% поднимут до 100% от количества, которое нужно на месяц. При этом потребление будут считать не за шесть, а за последние 12 месяцев.

Каждый день в СЕСПА — электронную систему отслеживания лекарств — будут поступать данные о поставках, заявках, отказах в поставке и экспорте. Так аптеки увидят, что есть на складах оптовиков, и быстрее заметят нехватку. Чтобы данные проще передавались, а поставки было легче отслеживать, систему подключат к Национальной системе электронного здравоохранения. Тех, кто не передаст сведения в СЕСПА, оштрафуют.

Случаев, когда экспорт можно ограничить, станет больше. Министр здравоохранения сможет в порядке исключения запретить вывоз конкретных лекарств. Для этого нужно доказать, что их не хватает и запрет необходим, чтобы защитить здоровье людей.

Параллельный импорт из других стран ЕС упрощается. При дефиците Исполнительное агентство по лекарствам (ИАЛ) будет выдавать разрешение не позже чем через 14 дней после подачи нужных документов. В тот же срок агентство будет решать вопрос о цене. Одно разрешение сможет действовать сразу в нескольких странах — членах ЕС, а после продления станет бессрочным.

Фармацевтические компании должны будут сообщать в ИАЛ, когда выводят лекарство на рынок или собираются прекратить его продажу, и называть причины. Кроме того, предусмотрены меры против продажи без рецепта лекарств, которые отпускают по назначению врача. Штрафы за нарушения при поставках со стороны розничных продавцов будут применять в большем числе случаев.

Порядок получения разрешений упрощается, потому что часть сведений будут собирать по служебной линии, без запроса к заявителю. Национальную аптечную карту будут вести в электронной системе.

По мнению министерства, принятые поправки — шаг к более надёжным поставкам лекарств и лучшей защите пациентов.

Министерство также поддерживает предложение компании «Информационно обслужване» связать СЕСПА с системами Национального агентства доходов и Агентства «Таможни», чтобы было больше данных о движении лекарств. В законопроект это предложение не вошло.