Здравната комисия в парламента подкрепи на първо гласуване промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с които се търси решение на недостига на лекарства. Предложението е на Министерството на здравеопазването. По текстовете износът ще се контролира по-строго, при липси вносът ще е по-бърз, а наличностите ще са по-прозрачни.
В населени места без аптека лекарите и лекарите по дентална медицина ще могат да получат разрешение да държат и продават лекарства.
Сменя се и методиката за установяване на недостиг. Прагът от 65% става 100% от количествата, нужни за едномесечно потребление, като потреблението ще се изчислява за последните 12 месеца вместо за шест.
Всеки ден в СЕСПА, електронната система за проследяване на лекарствата, ще постъпват данни за доставките, заявките, отказите за доставка и износа. Така аптеките ще виждат какво има в складовете на търговците на едро и по-бързо ще забелязват липсите. За да се обменят по-лесно данните и да се следят доставките, системата ще бъде включена в Националната здравноинформационна система. Който не подаде информация в СЕСПА, ще бъде санкциониран.
Основанията за ограничаване на износа стават повече. Здравният министър ще може по изключение да забрани износа на конкретни лекарства, когато е доказано, че количествата не достигат и забраната е нужна, за да се защити здравето на хората.
Паралелният внос от други страни в ЕС се облекчава. При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще издава разрешение до 14 дни след подаване на нужните документи, а решението за цената ще взема в същия срок. Едно разрешение ще може да важи за няколко държави членки, а след подновяване ще става безсрочно.
Фармацевтичните компании ще трябва да уведомяват ИАЛ, когато пускат лекарство на пазара или се готвят да спрат продажбите му, и да посочват причините. Предвидени са и мерки срещу продажбата без рецепта на лекарства, които се отпускат по лекарско предписание. Санкциите за нарушения при доставките от търговците на дребно ще обхващат повече случаи.
Процедурите за разрешения се облекчават, защото част от информацията ще се събира служебно. Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система.
Според министерството приетите промени са стъпка към по-сигурни доставки на лекарства и по-добра защита на пациентите.
Министерството подкрепя и предложението на „Информационно обслужване“ СЕСПА да се свърже със системите на НАП и Агенция „Митници“, за да има по-пълна информация за движението на лекарствата. То не е включено в законопроекта.
Коментари (1)
Ама в какви села няма аптека бе? Странно ми се вижда! 🤬