Заборона на повторне використання
Міністерство охорони здоров'я пропонує повну заборону на повторну обробку та використання медичних виробів, призначених для одноразового застосування. Мотивами є серйозні ризики для громадського здоров'я, включаючи інфекції та інтоксикацію від залишкових хімічних речовин.
Немає беззаперечних доказів економічної ефективності процедури обробки, враховуючи логістичні та страхові витрати.
Оцінка медичних технологій
Проєкт запроваджує оцінку медичних технологій для медичних виробів, подібно до лікарських засобів. Метою є досягнення більшої витратної ефективності при використанні публічних коштів.
Обмеження для торговців
- Оптові торговці медичними виробами більше не зможуть мати ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами (аптеки).
- Надано 6-місячний пільговий період для приведення діяльності у відповідність до нових вимог.
Санкції для фахівців
Лікарі та медичні фахівці, які не повідомлять про інцидент з медичним виробом, зіткнуться зі штрафами від 511 до 2045 євро у разі повторного порушення.