Запрет на повторное использование
Министерство здравоохранения предлагает полный запрет на повторную обработку и использование медицинских изделий, предназначенных для однократного применения. Основанием для этого являются серьезные риски для общественного здоровья, включая инфекции и интоксикацию остаточными химическими веществами.
Нет неоспоримых доказательств экономической эффективности процедуры обработки, учитывая логистические и страховые расходы.
Оценка медицинских технологий
Проект вводит оценку медицинских технологий для медицинских изделий, подобно лекарственным средствам. Цель — достижение большей экономической эффективности при использовании государственных средств.
Ограничения для торговцев
- Оптовые торговцы медицинскими изделиями больше не смогут обладать лицензиями на розничную торговлю лекарствами (аптеки).
- Предоставлен 6-месячный льготный период для приведения деятельности в соответствие с новыми требованиями.
Санкции для специалистов
Врачам и медицинским специалистам, которые не сообщат об инциденте с медицинским изделием, грозят штрафы от 511 до 2045 евро при повторном нарушении.