Фармацевтическая компания «AstraZeneca» представила полные результаты двух испытаний «фазы II» своего экспериментального перорального препарата против ожирения «елекоглипрон» во время научных сессий «Американской диабетической ассоциации» 2026 года в «Новом Орлеане». Таблетка, принимаемая один раз в день, привела к «среднему снижению массы тела» на 10,5% за 26 недель и на 11,8% за 36 недель у взрослых с «ожирением» или «избыточным весом». Данные, опубликованные параллельно в журнале «The Lancet», не показывают признаков «плато» в снижении веса — аргумент, который компания приводит в качестве основания для запуска «широкомасштабной программы» клинических испытаний фазы III.
Исследование «VISTA»: почти 9 из 10 достигают как минимум 5% снижения веса
В испытание «VISTA» были включены 310 взрослых с «ожирением» или «избыточным весом» и как минимум одним «сопутствующим заболеванием», связанным с весом. Среди участников, получавших «елекоглипрон» в дозе 75 мг, до «88,8%» достигли снижения массы тела как минимум на 5% за 26 недель — по сравнению с всего «0,6%» в группе «плацебо».
Помимо эффекта снижения веса, препарат также демонстрирует значительное «улучшение кардиометаболических показателей»: было зарегистрировано «снижение артериального давления» и «снижение уровня С-реактивного белка» — маркера системного воспаления. Это позиционирует «елекоглипрон» не только как средство для снижения веса, но и как потенциальный инструмент в управлении сердечно-сосудистым риском у пациентов с метаболическим синдромом.
Исследование «SOLSTICE»: одновременно при ожирении и диабете
Параллельное испытание «SOLSTICE» оценивает эффект «елекоглипрона» у 406 взрослых пациентов с «диабетом 2 типа». Результаты столь же обнадеживающие: при дозировке 75 мг среднее снижение «HbA1c» — ключевого показателя долгосрочного контроля уровня сахара в крови — достигает «1,9%» по сравнению с «0,2%» в группе плацебо.
Компания сообщает, что «90%» пациентов на максимальной дозе достигают «HbA1c менее 7%», а «85%» — менее 6,5%. Помимо гликемического контроля, препарат обеспечивает «снижение массы тела» на 7,7% за 26 недель у пациентов с диабетом. Таким образом, «елекоглипрон» зарекомендовал себя как средство двойного действия — одновременно против ожирения и плохо контролируемого диабета 2 типа.
Путь к фазе III и стратегические шаги «AstraZeneca»
«AstraZeneca» еще в феврале объявила, что оба испытания достигли своих «первичных конечных точек», но подробные результаты были придержаны для презентации на форуме «ADA». Компания лицензировала «елекоглипрон» у китайской «Eccogene» в 2023 году и заявила о намерении начать «исследования фазы III» в 2026 году, основываясь на текущих данных об эффективности и безопасности.
Руководство компании, включая генерального директора «Паскаля Сорио», подчеркивает, что ожидает «высокой конкурентоспособности» перорального кандидата по сравнению с уже доступными методами терапии для снижения веса. Параллельно с этим «AstraZeneca» укрепляет портфель в области «кардиометаболических заболеваний» после подписания «лицензионного соглашения» с «CSPC Pharmaceuticals» на сумму 18,5 млрд долларов на лекарства для «длительного снижения веса».
Конкурентный рынок: против «Foundayo» и таблетированного «Wegovy»
«Елекоглипрон» стремится выйти на «бурно развивающийся и высококонкурентный рынок». В апреле «FDA» одобрило таблетированный «агонист ГПП-1» «Foundayo» (орфорглипрон) от «Eli Lilly». В ключевом испытании фазы III «ATTAIN-1» максимальная доза «Foundayo», принимаемая в течение 72 недель, привела к «12,4%» снижению массы тела.
Почти параллельно «Novo Nordisk» выпустила таблетированную форму своего блокбастера «Wegovy», который до этого момента применялся исключительно в виде инъекций. Так наметилось новое соревнование в сегменте пероральных терапий — с акцентом не только на эффективность, но и на удобство для пациента и профиль безопасности.
Конкурентоспособность: снижение на 11,8% за 36 недель
Снижение массы тела на «11,8%» при приеме «елекоглипрона» в течение «36 недель» — примерно «в два раза более короткий период» по сравнению с ключевым исследованием «Foundayo» — указывает на «высокий потенциал» конкурентоспособности. Тем не менее, эксперты подчеркивают, что «прямое сравнение» результатов разных клинических испытаний некорректно, поскольку дизайн, популяции и конечные точки различаются.
В отличие от «Foundayo», до возможного регуляторного одобрения «елекоглипрона» остается еще «несколько лет». Предстоящие испытания фазы III должны будут подтвердить как «эффективность», так и «долгосрочный профиль безопасности» препарата, особенно в свете пристального внимания к побочным эффектам агонистов ГПП-1.
Более широкий контекст: ожирение как новое «поле битвы»
Пока мир сталкивается с быстро растущей частотой «ожирения» и «диабета 2 типа», новые пероральные методы лечения, такие как «елекоглипрон», открывают возможность для более широкого доступа к терапии — особенно для пациентов, которые испытывают трудности с инъекционными формами или нуждаются в комбинированной терапии для снижения веса и контроля гликемии.
Результаты «VISTA» и «SOLSTICE» усиливают впечатление, что битва за этот рынок будет вестись не только по линии «процентов потерянного веса», но и в отношении «безопасности», «комфорта приема» и «дополнительных преимуществ» — таких как улучшение сердечно-сосудистых показателей. Для «AstraZeneca» «елекоглипрон» — это не просто новый продукт, а стратегический шаг к утверждению компании в качестве ключевого игрока в новой волне лекарств против ожирения.