"Revolution Medicines" оголосила в понеділок, що її пероральний протипухлинний препарат "дараксонрасиб" майже подвоїв загальну виживаність пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози, які вже проходили лікування, порівняно зі стандартною внутрішньовенною хіміотерапією. Після новини акції компанії підскочили більш ніж на 30% у передринковій торгівлі.
Знакові результати RASolute 302
У клінічному випробуванні фази 3 "RASolute 302" "дараксонрасиб" – таблетка з прийомом один раз на день – забезпечує медіану загальної виживаності 13,2 місяця проти 6,7 місяця при хіміотерапії в популяції загалом "намір лікування". Співвідношення ризиків (hazard ratio) склало 0,40 при значенні p менше 0,0001, показують документи компанії, подані в Комісію з цінних паперів і бірж США (SEC). Препарат продемонстрував і статистично значуще поліпшення виживаності без прогресії – друга спільна первинна кінцева точка в дослідженні. За даними "Revolution Medicines", "дараксонрасиб" загалом добре переноситься, і не було зареєстровано нових сигналів щодо безпеки.
"Ці результати є потенційно трансформаційним прогресом для пацієнтів і підтверджують здатність "дараксонрасибу" змінювати підходи до лікування", – йдеться в прес-релізі компанії. Згідно з першим проміжним аналізом, всі дані щодо виживаності без прогресії та загальної виживаності вважаються остаточними.
Компанія, що базується в Редвуд-Сіті, Каліфорнія, заявляє, що має намір представити результати регуляторним органам у всьому світі, зокрема Американському агентству з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA), як частину майбутньої заявки на реєстрацію нового лікарського продукту. "Дараксонрасиб" вже має статус "проривної терапії" від FDA для пацієнтів з метастатичним раком підшлункової залози з мутаціями KRAS G12, які вже проходили лікування – позначення, отримане в червні 2025 року.
Роки розробки та інший механізм
Нові дані базуються на попередніх результатах фази 1, згідно з якими медіана загальної виживаності у пацієнтів з мутаціями RAS G12X, які отримували "дараксонрасиб" як терапію другої лінії при раку підшлункової залози, становить 13,1 місяця – значно вище приблизних 6–7 місяців, типових для стандартної хіміотерапії. Наприкінці 2025 року завершується включення учасників у "RASolute 302" – глобальне рандомізоване випробування, в якому монотерапія з "дараксонрасибом" порівнюється з хіміотерапією на вибір дослідника приблизно у 500 пацієнтів.
Протокова аденокарцинома підшлункової залози є одним зі злоякісних захворювань з найгіршим прогнозом, а мутації в RAS лежать в основі майже всіх випадків цієї пухлини. Механізм дії "дараксонрасибу" принципово відрізняється від попередніх ліків, спрямованих на RAS: він блокує активний ("включений") стан кількох варіантів RAS, замість того, щоб націлюватися на одну конкретну мутацію в неактивній формі.
Розширення амбіцій та інтерес з боку "великих"
"Revolution Medicines" наразі проводить чотири глобальних клінічних випробування фази 3 з "дараксонрасибом" – три при раку підшлункової залози та одне при недрібноклітинному раку легенів. На початку цього місяця компанія розпочала лікування пацієнтів у випробуванні "RASolute 303" для терапії першої лінії при раку підшлункової залози, а в грудні 2025 року рандомізувала першого учасника в ад'ювантному дослідженні "RASolute 304". На майбутній цього тижня щорічній зустрічі AACR в Сан-Дієго заплановано дев'ять наукових доповідей, присвячених кандидат-препаратам у портфоліо компанії.
Опублікована в січні інформація про переговори між "Merck" та "Revolution Medicines" щодо можливого придбання вартістю від 28 до 32 мільярдів доларів додатково зосередила увагу на акціях. Оголошені в понеділок дані – одні з найбільш вражаючих показників виживаності, зареєстрованих будь-коли при терапії другої лінії раку підшлункової залози – ймовірно, посилять інтерес як з боку регуляторів, так і з боку потенційних покупців.