Хорватія тимчасово зупинила продаж і застосування БЦЖ-вакцини для немовлят, яку виробляє болгарська компанія «Бул Біо НЦЗПБ». Про це повідомили в Агентстві з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED). Це запобіжний крок — через підозру на чотири випадки рідкісної побічної реакції з боку кісток.
HALMED попросила дистрибутора в країні, компанію Medical Intertrade, зупинити всі партії вакцини, поки не завершиться перевірка їхньої якості.
БЦЖ-вакцину роблять немовлятам проти важких форм туберкульозу. Йдеться про підозру на остеїт та остеомієліт — запалення й інфекцію кістки. Це відома, але дуже рідкісна побічна реакція на цю вакцину.
HALMED отримала чотири сигнали у 2026 році. Але дітей щепили ще у 2024-му та на початку 2025-го. Для порівняння: з 2005 по 2025 рік агентство отримало лише один такий сигнал про цю реакцію після БЦЖ.
За цей період використали дві партії вакцини. Усього за півтора року зробили близько 60 000 щеплень.
У Хорватському інституті громадського здоров'я (HZJZ) повідомили, що всі четверо дітей отримали вакцину від одного й того самого виробника. Щеплення робили в різних медичних закладах, тому, на думку фахівців інституту, менш імовірно, що причина — помилка під час самого щеплення.
Зараз установи перевіряють, чи є зв'язок між вакциною та цими випадками, і чи проблема пов'язана з якістю окремих партій.