Хорватия временно остановила распространение и применение вакцины БЦЖ для младенцев, которую выпускает болгарская компания «Бул Био НЦЗПБ». Об этом сообщило Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Хорватии (HALMED). Решение приняли из предосторожности: поступили четыре сообщения о подозрении на редкий побочный эффект — поражение костей.
HALMED попросило дистрибьютора в стране, компанию Medical Intertrade, остановить все партии вакцины, пока не завершится проверка их качества.
Вакцину БЦЖ ставят младенцам, чтобы защитить их от тяжёлых форм туберкулёза. Речь идёт об остеите и остеомиелите — воспалении и инфекции костной ткани. Это известный, но очень редкий побочный эффект вакцины.
Все четыре сигнала поступили в HALMED в 2026 году. Но самих детей привили ещё в 2024 году и в начале 2025 года. Для сравнения: с 2005 по 2025 год агентство получило всего одно сообщение о такой же реакции после БЦЖ.
За это время в стране использовали две партии вакцины. Всего за полтора года сделали около 60 000 доз.
В Хорватском институте общественного здоровья (HZJZ) сообщили, что всех четырёх детей привили вакциной одного и того же производителя. При этом прививки делали в разных медицинских учреждениях — по мнению специалистов института, это снижает вероятность того, что дело в ошибке при самой вакцинации.
Сейчас ведомства проверяют, есть ли связь между вакциной и этими случаями, и не связана ли проблема с качеством конкретных партий.