Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) схвалило налоксон у вигляді спрею для носа. Воно рекомендувало країнам ЄС продавати його в аптеках без рецепта. Налоксон — антидот при передозуванні опіоїдами, найчастіше фентанілом.
У болгарському Позитивному лікарському списку налоксону досі немає. Постачання цього препарату в країну вже давно йдуть із великими труднощами. Міністерство охорони здоров'я та МВС шукають термінове рішення.
Д-р Десислава Велковська, директорка директорату «Лікарська політика» в МОЗ, пояснила: поки налоксону немає в Позитивному списку, його не можна оплачувати з державних коштів і забезпечувати за них. Препарату немає й у реєстрі граничних цін. Без цього його не можна вільно продавати в аптеках. Для цього в продукту має бути ціна.
Єдиний виробник, який має дозвіл на використання препарату в Болгарії, досі не цікавився його реєстрацією. Тепер власник дозволу готовий зареєструвати препарат за новим режимом вільного продажу. У МОЗ вважають, що продаж без рецепта підвищить інтерес торговців до болгарського ринку. В аптеках спрей з'явиться не раніше ніж через 5 місяців.
Фармацевти не бачать проблеми у вільному доступі. Спрей простий у користуванні й може підвищити шанси залежних людей під час передозування.
До того часу налоксон є в усіх відділеннях невідкладної допомоги в країні, повідомили в міністерстві. Лікарні купують його як препарат, не зареєстрований у Болгарії. Запасів вистачить принаймні на рік.
Фентаніл з'явився в Болгарії 2024 року й швидко поширюється. У 17% використаних шприців у Софії та в 94% у Пловдиві є його сліди. Після передозування в країні померли понад 100 людей.
Найчіткіше загрозу бачать медики швидкої допомоги. У сумці швидкої вони мають лише ампули налоксону для ін'єкцій. «Налоксон входить у нашу практику майже щодня», — сказала БНТ д-р Таня Алекова, лікарка швидкої допомоги в Софії.
За її словами, у Софії препарат уводять від 1 до 2 разів на добу. Якщо людина прийняла багато опіоїду, на певний час можуть знадобитися 2 ампули замість однієї. Ін'єкційна форма діє найшвидше.
Член-кореспондент проф. Георгі Момеков, декан Фармацевтичного факультету Софійського університету, вважає, що сам налоксон ризиків не несе. Він є антагоністом: блокує рецептори опіоїдних пептидів в організмі. Це не призводить ні до чого поганого. Під час гострої інтоксикації пригнічується дихальний центр, тому доступ до антидоту такий важливий.
«Ідея в тому, щоб мати доступ. Адже коли настає гостра інтоксикація, питання часу, коли людина помре», — сказав БНТ проф. Момеков.