Експериментальні ліки дають нову надію при важкому раку легенів

Компанії BioNTech та OncoC4 представили в п'ятницю вражаючі результати свого експериментального препарату gotistobart. Дані показують, що нове лікування зменшує ризик смерті більш ніж наполовину в порівнянні зі стандартною хіміотерапією у пацієнтів, які вже лікувалися, але їхня хвороба прогресувала. Це відкриття може виявитися ключовим для людей з одним з найважчих для лікування видів раку – плоскоклітинним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ).

Результати надходять з глобального дослідження у Фазі 3, названого PRESERVE-003, і були оголошені на престижній конференції IASLC/ASCO 2025 з раку легенів у Чикаго. Згідно з даними, gotistobart знизив ризик смерті на 54% у порівнянні з доцетакселом (стандартна хіміотерапія), при коефіцієнті ризику лише 0,46 – показник, який рідко зустрічається в онкології при таких прогресуючих стадіях хвороби.

Ще більш вражаючим є те, що після майже 15 місяців спостереження середня тривалість життя у пацієнтів на gotistobart ще не досягнута, тоді як у тих, хто отримував хіміотерапію, вона становила лише 10 місяців. Через рік після початку лікування 63,1% людей, які приймали нові ліки, були живі, у порівнянні з лише 30,3% тих, хто проходив стандартну терапію.

"При цьому виді раку середня виживаність зазвичай становить менше одного року, що робить його надзвичайно агресивним і важким для лікування", – пояснює проф. Бьонг Чол Чо з онкологічного центру "Йонсей" в Сеулі та провідний дослідник в дослідженні. "Факт, що після майже 15 місяців ми ще не досягли середньої межі виживаності у пацієнтів з gotistobart, є дійсно обнадійливим."

Як працюють нові ліки?

Gotistobart – це не просто чергова "сильна пігулка", а інтелектуальна біологічна терапія. Це моноклональне антитіло, яке націлене на специфічні Т-клітини (регуляторні Т-клітини), які часто заважають імунній системі атакувати пухлину. На відміну від старих ліків цього типу, gotistobart розроблений так, щоб діяти більш точно і щадити здорові тканини, що зменшує важкі побічні ефекти.

У дослідженні взяли участь 87 пацієнтів з метастатичним раком, яким попередні терапії не допомогли. Досі для цієї групи хворих можливості були сильно обмежені – в основному паліативна допомога або токсична хіміотерапія.

Безпека також виглядає кращою: серйозні побічні ефекти спостерігалися у 42,2% пацієнтів на gotistobart проти 48,8% у тих, хто проходив хіміотерапію. Це означає, що нове лікування є не лише ефективнішим, а й трохи більш переносимим для організму.

Що попереду?

Дослідження триває на повну силу. Планується залучення ще близько 500 пацієнтів у понад 160 клініках по всьому світу. У грудні 2024 р. американське агентство з лікарських засобів (FDA) зняло часткову заборону на випробування, що дозволило знову набирати пацієнтів.

Ліки вже отримали спеціальний статус "прискореного розгляду" (Fast Track) в США та статус "проривної терапії" в Китаї, що підкреслює, наскільки великі очікування щодо них.

"Дані, які ми бачимо сьогодні, показують, що gotistobart може заповнити одну величезну порожнечу в лікуванні цих пацієнтів", – каже Пан Джен, головний медичний директор і співзасновник OncoC4. Для тисяч людей з цим діагнозом це може означати не просто більше часу, а реальну надію.