Экспериментальное лекарство дает новую надежду при тяжелом раке легких

Компании BioNTech и OncoC4 представили в пятницу впечатляющие результаты своего экспериментального препарата gotistobart. Данные показывают, что новое лечение снижает риск смерти более чем наполовину по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов, которые уже лечились, но их болезнь прогрессировала. Это открытие может оказаться ключевым для людей с одним из самых трудноизлечимых видов рака – плоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Результаты получены из глобального исследования Фазы 3, названного PRESERVE-003, и были объявлены на престижной конференции IASLC/ASCO 2025 по раку легких в Чикаго. Согласно данным, gotistobart снизил риск смерти на 54% по сравнению с доцетакселом (стандартная химиотерапия), при этом коэффициент риска составил всего 0,46 – показатель, который редко встречается в онкологии на столь поздних стадиях заболевания.

Еще более впечатляющим является то, что после почти 15 месяцев наблюдения средняя продолжительность жизни у пациентов, принимавших gotistobart, еще не достигнута, в то время как у тех, кто проходил химиотерапию, она составила всего 10 месяцев. Через год после начала лечения 63,1% людей, принимавших новое лекарство, были живы, по сравнению с всего 30,3% из тех, кто получал стандартную терапию.

"При этом виде рака средняя выживаемость обычно составляет менее одного года, что делает его чрезвычайно агрессивным и трудным для лечения", - объясняет проф. Бьонг Чол Чо из онкологического центра "Йонсей" в Сеуле и ведущий исследователь в исследовании. "Тот факт, что спустя почти 15 месяцев мы еще не достигли средней границы выживаемости у пациентов с gotistobart, действительно обнадеживает."

Как работает новое лекарство?

Gotistobart – это не просто очередная "сильная таблетка", а интеллектуальная биологическая терапия. Это моноклональное антитело, которое нацелено на специфические Т-клетки (регуляторные Т-клетки), которые часто мешают иммунной системе атаковать опухоль. В отличие от старых лекарств этого типа, gotistobart разработан таким образом, чтобы действовать более точно и щадить здоровые ткани, что уменьшает тяжелые побочные эффекты.

В исследовании приняли участие 87 пациентов с метастатическим раком, которым предыдущие методы лечения не помогли. До сих пор для этой группы больных возможности были сильно ограничены – в основном паллиативная помощь или токсичная химиотерапия.

Безопасность также выглядит лучше: серьезные побочные эффекты наблюдались у 42,2% пациентов, принимавших gotistobart, против 48,8% у тех, кто проходил химиотерапию. Это означает, что новое лечение не только более эффективно, но и немного более переносимо для организма.

Что дальше?

Исследование продолжается в полную силу. Планируется включение еще около 500 пациентов в более чем 160 клиниках по всему миру. В декабре 2024 года американское агентство по лекарственным средствам (FDA) сняло частичный запрет на испытания, что позволило вновь набирать пациентов.

Лекарство уже получило специальный статус "ускоренного рассмотрения" (Fast Track) в США и статус "прорывной терапии" в Китае, что подчеркивает, насколько велики ожидания в отношении него.

"Данные, которые мы видим сегодня, показывают, что gotistobart может заполнить огромный пробел в лечении этих пациентов", - говорит Пан Чжэн, главный медицинский директор и сооснователь OncoC4. Для тысяч людей с этим диагнозом это может означать не просто больше времени, а реальную надежду.